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Pharmacie du CHU : recherche clinique et médicaments de thérapies innovantes
Août 2023
La pharmacie à usage intérieur du CHU de Besançon dispose d’une autorisation pour la manipulation des médicaments de thérapie innovante, délivrée par l’agence régionale de santé de Bourgogne-Franche-Comté. Ces médicaments peuvent être utilisés dans le cadre de leur autorisation commerciale ou dans le cadre d’essais cliniques.
Parmi ces médicaments innovants, nous pouvons citer entre autres un virus thérapeutique administré par voie intra tumorale et proposé dans le cadre d’un essai clinique à des patients atteints de cancer.
Un circuit du médicament hautement sécurisé
Le stockage, la préparation, l’administration et l’élimination de ces médicaments de thérapie innovante dépend d’un référentiel strict et opposable. Prenons l’exemple du virus thérapeutique. Ce médicament est livré et conservé à - 80°C. Au préalable de l’étape de préparation, le flacon contenant le virus thérapeutique doit être stérilisé et décongelé. Puis, la préparation consiste en la mise en seringue du médicament dans une enceinte close et en atmosphère stérile. La seringue est ensuite contrôlée, libérée et livrée à l'unité de soins dans un contenant hermétique en vue de son administration au patient.
Expertise pratique, scientifique, et système qualité dédié : la pharmacie dispose de toutes les compétences requises pour accompagner les équipes médicales et paramédicales dans le déploiement, au sein des unités de soins, de ces médicaments de thérapie innovante.
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