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L'évaluation des dispositifs médicaux au CHU de Besançon
S'appuyant sur les spécificités historiques de la Franche-Comté, son histoire en microtechniques et l'existence d'un pôle de compétitivité dédié, le CHU a placé depuis de nombreuses années l’innovation technologique au cœur de ses thématiques prioritaires de recherche.
En 2012, le Centre d’Investigation Clinique (CIC Inserm 1431), en collaboration avec la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI) du CHU de Besançon, l’institut FEMTO-ST et le pôle des microtechniques décident d’instaurer des rencontres annuelles pour apporter les informations utiles à toute personne ou structure porteuse d'innovation. Priorité est donnée aux échanges concrets, avec à la clé une meilleure compréhension entre professionnels de santé et industriels.
A l’occasion de la 6e édition de ces Journées de l’innovation, organisée le 13 avril dernier le CHU a présenté aux industriels et chercheurs présents les possibilités d’accompagnement pour l’évaluation clinique de leurs dispositifs médicaux (DM).
Revues de la littérature clinique, conception et réalisation d’études cliniques physiopathologiques, d’usage, sur prototype, investigations cliniques, avant marquage CE, évaluations médico-économiques, ou encore suivi post-commercialisation... sont autant de compétences et d’expertises proposées par le CHU et recherchées par les concepteurs et fabricants, dans un contexte réglementaire renforcé.
Un point d’accès unique pour l’évaluation des dispositifs médicaux a été créé. Il a pour vocation de faciliter et d’accélérer les échanges entre « développeurs » et utilisateurs, pour l’amélioration de la sécurité et des performances des dispositifs innovants et destinés à être utilisés pour les patients.
Ces échanges entre cliniciens, chercheurs et industriels ont déjà permis le développement de projets collaboratifs innovants et l’émergence de solutions concrètes pour le patient : anneau support pour les poches de stomie, dispositif de suppléance salivaire, dispositif de mesure de l’aérobio-contamination au bloc opératoire, ou encore masque d’assistance à la ventilation manuelle.
Contact : evaluationDM[at]chu-besancon[dot]fr - 03 81 21 81 07
Crédit photo : Pôle des microtechniques
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