Logo

Comment est assurée la sécurité des personnes qui participent à un essai clinique ?

Retrouvez le fil d'actualités recherche RSS

Comment est assurée la sécurité des personnes qui participent à un essai clinique ?

Décembre 2018

La recherche clinique est un acte extrêmement encadré. La loi définit rigoureusement les modalités de protection des patients. Les essais cliniques sont contrôlés par le promoteur, par les autorités publiques compétentes et par des experts indépendants.

Avant qu’il ne débute, l’ensemble du projet fait l’objet d’une analyse de risques : des mesures peuvent être mises en place de manière à assurer la sécurité des personnes. Des contrôles “qualité” sont réalisés régulièrement, des personnels de recherche s'assurent du respect des “bonnes pratiques cliniques”. Pour cela, ils peuvent par exemple contrôler que la personne qui participe à la recherche a été correctement informée, qu'elle a bien signé un consentement écrit, que les données nécessaires à la recherche sont correctement recueillies…
Ces contrôles sont multiples, ils permettent d’améliorer la qualité de la recherche et par conséquent la sécurité des personnes qui participent à un essai clinique.

Pendant le déroulement de tout  essai clinique, l’équipe investigatrice porte une attention particulière à chaque participant. Cette équipe a l’obligation de rapporter les événements qui pourraient survenir en cours de participation, selon les critères et les modalités définis par le protocole. Chaque événement rapporté fait l’objet d’une analyse individuelle ; une analyse globale de l’ensemble des événements survenus est assurée régulièrement en cours d’essai.

Ainsi, la sécurité des personnes est évaluée en continu tout au long du projet.

Comment et qui veille à la sécurité des personnes qui se prêtent à la recherche ? Quelles sont les missions des différents intervenants ? Comment sont prises les mesures correctrices le cas échéant?
A l’occasion de la Semaine de la sécurité des patients, qui s’est tenue du 26 au 30 novembre, toutes ces informations ont fait l’objet d’une toute nouvelle plaquette pour bien informer les patients.

A lire aussi :

Projet SAIAD : point d’étape
Actu générale - Recherche

Novembre 2022

Projet SAIAD : point d’étape

Le néphroblastome, également appelé tumeur de Wilms, est la tumeur rénale maligne la plus fréquente de l’enfant. En France, cette tumeur représente environ 8 % des cancers pédiatriques, soit environ une centaine de...

En savoir plus

Comment optimiser le recours aux soins palliatifs en cardiologie ?
Actu générale - Recherche

Novembre 2022

Comment optimiser le recours aux soins palliatifs en cardiologie ?

Certaines pathologies cardiaques, et tout particulièrement l’insuffisance cardiaque, se caractérisent par un déclin progressif du patient après une trajectoire alternant des phases de décompensation aigues et des phases...

En savoir plus

Hacking Health Besançon : retour en images
Actu générale - Recherche

Novembre 2022

Hacking Health Besançon : retour en images

La 6e édition du Hacking Health Besançon s’est terminée le 16 octobre. Retour en images sur cette édition détonante !

En savoir plus

Et les lauréats sont...
Actu générale - Recherche

Octobre 2022

Et les lauréats sont...

Il y a tout juste 15 ans, le CHU de Besançon lançait son premier appel à projets interne de recherche, financé sur fonds propres : l’API 3A, renouvelé tous les ans. Depuis ce début d’année, le CHU finance également un...

En savoir plus

20 nouveaux défis à relever !
Actu générale - Recherche

Octobre 2022

20 nouveaux défis à relever !

Le 6e marathon d’innovation ouverte en santé se tiendra ce week-end, du 14 au 16 octobre, à l'UFR Santé.
Hacking Health Besançon, événement co-organisé par Grand Besançon Métropole, le CHU de Besançon, l’Université de...

En savoir plus

Confinement, fin de vie et mort dans les EHPAD pendant la 1re vague de Covid-19 : retour sur l’étude COVIDEHPAD
Actu générale - Recherche

Octobre 2022

Confinement, fin de vie et mort dans les EHPAD pendant la 1re vague de Covid-19 : retour sur l’étude COVIDEHPAD

25 mars 2020 : la Plateforme nationale de recherche sur la fin de vie est mandatée par le ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation pour conduire une étude nationale sur la situation vécue...

En savoir plus

Cancer de la prostate : Messieurs, à vos abdos !
Actu générale - Recherche

Septembre 2022

Cancer de la prostate : Messieurs, à vos abdos !

Le cancer de la prostate est le premier cancer masculin, il tue environ 9000 personnes par an. Le traitement de référence, lorsqu'il n'y a pas de métastase, consiste à ôter la prostate et les vésicules séminales. C'est-ce...

En savoir plus

Vers une prise en charge robotisée des infarctus cérébraux
Actu générale - Recherche

Septembre 2022

Vers une prise en charge robotisée des infarctus cérébraux

Les infarctus cérébraux constituent la première cause d’invalidité dans le monde, notamment en raison du délai de prise en charge des patients éloignés des centres proposant des procédures de neuroradiologie...

En savoir plus

Financement de 6 nouveaux projets de recherche
Actu générale - Recherche

Juillet 2022

Financement de 6 nouveaux projets de recherche

Le CHU obtient cette année le financement de 6 nouveaux appels à projets DGOS.
Chaque année, le ministère de la Santé lance, via la Direction générale de l’offre de soins, sa campagne d’appels à projets de recherche...

En savoir plus

PROFESSION CHERCHEUR#7 : l'étude PREPALIM
Actu générale - Recherche

Juillet 2022

PROFESSION CHERCHEUR#7 : l'étude PREPALIM

Rendez-vous avec Sandrine Boillot, puéricultrice en néonatologie, coordinatrice de l’implantation du NIDCAP à l’hôpital, et Agnès Clément, kinésithérapeute en réanimation infantile et néonatologie, toutes deux certifiées...

En savoir plus