SIGREC est un outil de gestion informatisée des essais cliniques institutionnels et industriels réalisés dans les établissements de soins éligibles aux MERRI (Missions d'enseignement, de recherche, de référence et d'innovation). Sa finalité est de quantifier et de cartographier l'ensemble des recherches biomédicales réalisées dans les établissements de soin.

C'est un logiciel informatique, commun, partagé et obligatoire. Il est né d'une proposition conjointe de la FHF (Fédération hospitalière de France) et du LEEM (Les entreprises du médicament) et mis à la disposition des DRCI.

Cet outil permet de produire les éléments nécessaires à la connaissance précise de l'activité de recherche au travers d'indicateurs pris en compte par la DGOS (Direction générale de l'offre de soins) pour le calcul des crédits MERRI.

Les obligations du promoteur

Le promoteur d'un essai clinique doit enregistrer les essais dans la base, avant export des données à la DGOS, deux fois par an.
Les données à saisir sont de différentes natures : type de recherche, n° EUdraCT, identité de l'investigateur coordonnateur, titre de l'essai, date d'autorisation, personnel dédié au projet, nombre de patients inclus par an et par centres investigateurs, etc.

Ces données sont essentielles à la construction de l'indicateur « essai clinique ». Le nombre de patients inclus est tout particulièrement important pour les MERRI du CHU. Il est donc indispensable que les investigateurs communiquent régulièrement ce nombre à l'établissement promoteur.