Logo

La délégation à la recherche clinique et à l'innovation

Recherche clinique et innovation - CHRU Besançon

La délégation à la recherche clinique et à l'innovation (DRCI) définit et met en œuvre la politique de recherche clinique du CHRU.

Elle anime la recherche clinique à promotion institutionnelle et industrielle, que le CHRU de Besançon en soit promoteur ou non. Elle favorise l'émergence de nouveaux projets, notamment grâce à son appel à projets interne, met en œuvre l'ensemble des règles de promotion et de gestion de la recherche clinique. Elle accompagne les équipes de recherche tout au long des projets de recherche et veille à leur valorisation. Elle permet un lien privilégié avec les partenaires externes.

Ses missions sont définies dans la circulaire DGOS/PF4 n° 2011-329 du 29 juillet 2011 relative à l’organisation de la recherche clinique et de l’innovation et au renforcement des structures de recherche clinique.

La DRCI du CHRU de Besançon est membre du GIRCI-EST (Groupement interrégional de recherche clinique et d'innovation).

  • Créées en 2005 et redéfinies par la DGOS en juillet 2011, les DRCI ont pour missions :

    • la promotion (organisation, administration, gestion, contrôle, appui technico-réglementaire des essais cliniques) ;
    • l'aide méthodologique, la gestion des données et la biostatistique (aide rédactionnelle, conception des essais cliniques, management des bases de données).


    Ces missions se déclinent, notamment, par la nécessité :
    - de mettre en œuvre l'ensemble des règles de promotion et de gestion des recherches biomédicales, en particulier selon les dispositions du Code de la Santé publique,
    - de s'assurer du financement conforme des projets de recherche clinique et de l'efficacité de la dépense publique (objectivation des demandes budgétaires, suivi et évaluation des dépenses),
    - d'assurer la surveillance et le contrôle de la qualité des recherches cliniques (en particulier la pharmaco-vigilance des essais, en lien avec les autorités compétentes),
    - d'apporter aux investigateurs le soutien méthodologique et l'aide organisationnelle dans le montage des projets et la soumission aux appels à projets,
    - d'assurer la bonne organisation du data management de la recherche clinique (documentation et qualité de la base de donnée clinique dans laquelle sont rapportées les informations recueillies au cours des essais cliniques),
    - de mettre en place une politique cohérente pour développer la recherche clinique à promotion institutionnelle de l'établissement,
    - d'être associées à la négociation des conventions dans le cadre des protocoles de recherche à promotion industrielle (pharmaceutique, biotechnologique) ou académique (associations, groupes coopérateurs, autres institutions) afin de veiller à la bonne évaluation des surcoûts, à la transparence des financements et à la réduction des délais de la mise en œuvre,
    - de s'assurer de la bonne mise en place et de la cohérence de l'ensemble des structures de recherche ou de soutien à la recherche des sites hospitaliers,
    - de mettre en place et participer activement à la politique de recherche de l'établissement de santé, y compris les politiques de recherche fondamentale en lien avec les universités et les EPST.

    Pour répondre à ces missions, la DRCI s'est structurée :
    - elle diffuse aux investigateurs l'ensemble des appels à projets nationaux, inter-régionaux et autres,
    - elle gère les appels d'offres nationaux du ministère de la Santé,
    - elle assure la promotion des essais cliniques,
    - elle veille au respect de la législation et aux BPC,
    - elle est particulièrement attentive au respect des malades, aux droits des patients et s'assure de la confidentialité des données,
    - elle développe des actions propres à améliorer les inclusions dans les essais à promotion industrielle et dans les essais académiques, en particulier avec l'équipe mobile de TEC et ARC.

Présidente de la DRCI
Pr Macha WORONOFF-LEMSI
Tél. 03 81 21 93 24

Directeur de la recherche
Pascal DEBAT

Tél. 03 81 21 80 52

L' équipe de la DRCI

Télécharger notre politique qualité