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PRME : programme de recherche médico-économique

  • Le programme de recherche médico-économique (PRME) comprenant deux axes : l'innovation en santé et le parcours de soins.

    Les projets de recherche déposés dans le cadre du PRME devront être des études médico-économiques respectant les standards méthodologiques définis par la HAS.
    La mesure de l'efficience devra privilégier l'analyse coût-efficacité ou coût-utilité.Le critère de jugement principal sera médico-économique, en général un ratio coût/résultats.
    Le calcul du nombre de sujets nécessaires doit être basé en première intention sur le critère médico-économique. Il peut être basé sur le critère clinique uniquement si l'impossibilité méthodologique est justifiée.
    Les résultats de ces études seront ensuite pris en compte dans les décisions publiques.

    • Les projets relatifs au VIH et aux hépatites B et C ne sont pas éligibles.
    • Les études ancillaires aux études du PRME ne sont pas éligibles.

    La DRCI attire l'attention des investigateurs sur les délais fixés par le calendrier.

    Ces délais sont à respecter ABSOLUMENT.

    1re étape : soumission d'une lettre d'intention

    Cette année la DGOS demande de soumettre une lettre d'intention sur Innovarc avant le 21 mars 2019. Un modèle de lettre d'intention est disponible dans la circulaire. Il est important de prendre contact dès cette étape avec un méthodologiste et le chef de projet en charge de votre service.
    ► Attention : prenez contact avec le chef projet DRCI pour la soumission de la lettre d’intention sur Innovarc car la DGOS demande que soit désigné un gestionnaire financier pour valider le dépôt (votre chef projet vous indiquera qui inscrire).

    2e étape : Entretien investigateur

    Les entretiens investigateurs sont obligatoires dès la pré-séléction de votre lettre d'intention, pour obtenir les validations requises et pour pouvoir déposer votre dossier complet.
    Prenez contact avec le chef projet DRCI en charge de votre service. 
    Seront associés à cet entretien, le Dr Allison Muller ou le Dr Dumas-Bonnetain (vigilance).
    Le porteur de projet et le responsable scientifique (l'investigateur si différent du porteur de projet) devront être présents à l'entretien investigateur.

    3e étape : Dossier complet 

    Les projets complets du PHRC devront être déposés via une plateforme dématérialisée Innovarc.
    La DRCI effectuera les vérifications nécessaires avant l'envoi à la DGOS

  • Définition de l’innovation éligible

    Une innovation est une technologie de santé se situant en phase de première diffusion et dont l’efficacité et la sécurité ont été préalablement validées en recherche clinique. Dans le cas d’un produit de santé, la technologie de santé innovante doit disposer d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) ou d’un marquage CE.

    Objectifs

    L’axe innovation du PRME permet d’établir en contexte français l’efficience de la technologie de santé innovante et son impact budgétaire. Ce programme adresse la réalisation d’études comparatives dont l’objectif est la démonstration de l’utilité médico-économique d’innovations à l’efficacité clinique préalablement validée.

    Les projets de l’axe innovation du PRME évaluent des technologies innovantes en amont de l’avis rendu par la HAS.

    Les projets concernant les technologies déjà évaluées par la HAS, quel que soit le résultat de l’évaluation, n’ont pas vocation à être soumis au PRME, sauf s’ils proposent une validation comparative de l'efficacité clinique.

    Eligibilité

    Le projet doit répondre aux caractéristiques suivantes :

    La mesure de l’efficience repose sur une analyse des coûts de production et sur une analyse de l’utilité clinique réalisée dans le cadre d’essais contrôlés ;

    Le critère de résultat évaluant l’utilité est clinique et défini en fonction de la nature des conséquences préalablement identifiées ;

    Le comparateur est la (ou les) technologie(s) ou la (ou les) stratégie(s) diagnostique(s) / thérapeutique(s) de référence (ou utilisée(s) en pratique courante, conformément aux recommandations en vigueur5) ;

    Lorsqu’un impact majeur sur les dépenses de santé est possible, une analyse d’impact budgétaire6 (AIB) est encouragée ;

    Les établissements impliqués dans les projets transmettent la totalité des données de coûts nécessaires à la bonne réalisation du projet ;

    Les projets déposés sont de préférence multicentriques. 

  • L'axe parcours de soins du PRME

    Définition du parcours de soins éligible

    L’ensemble coordonné des technologies de santé intégrées à des stratégies de prévention, de prise en charge initiale (diagnostique, pronostique, etc.), thérapeutiques et de suivi, forme le parcours de soins.

    Objectifs

    Cet axe du PRME vise l'optimisation du parcours du soin. Il a pour objectif l'identification des stratégies de prise en charge7 les plus efficientes au moyen d’études médico-économiques comparatives.

    Eligibilité

    La mesure de l’efficience reposera sur une analyse des coûts de production et sur une analyse de l’utilité clinique en vie réelle.

    Lorsque la quantité et la qualité des données disponibles le permettent, la collecte et l’analyse des données reposent sur une revue systématique quantitative de la littérature disponible.

    Lorsque les données pertinentes ne sont pas suffisantes, le recours à des études cliniques multicentriques en vie réelle pourra être envisagé (études pragmatiques, études quasi-expérimentales,…) ainsi que le recours aux bases de données médico-administratives

     

    Dans tous les cas, une analyse d’impact budgétaire0 (AIB) devra être réalisée. 

  • AnnéeProjetChamp
    2015

    MUCEM GRECCAR 13 : Analyse cout/efficacité de deux techniques de résection des petites tumeurs du rectum : résection endoscopique sous-MUqueuse vs. résection locale Chirurgicale par TEM - Etude intergroupes GRECCAR-FRENCH
    Coordination : Docteur Laura BEYER-BERJOT CHU Hôpital Nord, APHM Investigation CHU Besançon : Dr Stéphane KOCH - Service de gastro-entérologie

    Cancer 
    2014

     INTACT  : Evaluation médico-économique du traitement des resténoses intra-stents périphériques comparant l'angioplastie avec ballons standards, ballons actifs seuls ou Laser-Excimer associé aux ballons actifs.
    (Coordination : Pr. DUCASSE - CHU de Bordeaux)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Rinckenbach- Service Chirurgie vasculaire

    Hors cancer 
    2014

    STABILOT : Impact médico-économique de la stabilisation des formes sévères de diabète de type 1 par transplantation d’îlots pancréatiques.
    (Coordination : Pr. BENHAMOU- CHU de Grenoble)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Borot - Service Néphrologie 

    Hors cancer 
    2014REALITY : Essai randomisé coût-efficacité et coût utilité comparant 2 stratégies transfusionnelles en cas d'anémie chez des patients présentant un infarctus du myocarde.
    (Coordination : Pr. STEG - AP-HP Bichat)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Schiele - Service Cardiologie
    Hors cancer 
    2011

    STIC S2CARA : Évaluation médico-économique du projet S2Cara portant sur la fermeture des plans sous cutanés par l'utilisation d'une agrafeuse à agrafes résorbables
    (Coordination : Pr. MALARD - CHU de Nantes)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Tavernier - Service ORL

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2011

    STIC FoThyr : Évaluation médico-économique du projet FoThyr comparant l'utilisation de ciseaux à ultrasons aux techniques habituelles d'hémostase dans la chirurgie thyroïdienne par cervicotomie
    (Coordination : Pr. MIRALLIE - CHU de Nantes)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Mantion - Service Chirurgie Digestive

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2011STIC SimBIOse : Évaluation médico-économique de l'essai SIMBIOSE sur les soins de paroi versus l'implantation de bioprothèses dans les éventrations infectées.
    (Coordination : Pr. MARIETTE - CHRU de Lille)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Mantion - Service Chirurgie Digestive
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2011

    STIC GETUG P05 : Evaluation médico-économique d'une radiothérapie externe première associée à un boost en curiethérapie comparée à une irradiation externe exclusive dans les cancers de la prostate de stade intermédiaire. Etude GETUG P05
    (Coordination : Pr. CHAPET - HCL)
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Servagi-Vernat - Service Radiothérapie

    Cancer (INCa)
    2010

    STIC EVIDENCE : Evaluation médico-économique, multicentrique et randomisée des prothèses d'embolisation PIPELINE® dans la prise en charge endovasculaire des anévrismes intracrâniens sacciformes à large collet et non rompus
    (Coordination : Pr. TURJMAN - HCL) 19 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Biondi - Service Radiologie

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2010STIC EMOCAR : Evaluation médico-économique de la surveillance non invasive par Oxymétrie cérébrale (INVOS®) dans la chirurgie des sténoses carotidiennes - EMOCAR
    (Coordination : Pr. LE TEURNIER - CHU de Nantes) 15 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Combe - Service Anesthésiologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2010

    STIC IMAJEM : Evaluation médico-économique de l'intérêt de la TEP-FDG chez des patients porteurs de myélome multiple de moins de 65 ans traités dans le protocole IFM 2009-01
    (Coordination : Pr. MOREAU - CHU de Nantes)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Woronoff-Lemsi - Service Médico-Econométrie

    Cancer (INCa)
    2009

    STIC HELICOSTIC : Evaluation médico-économique d'une stratégie thérapeutique basée sur la détection moléculaire de la résistance aux antibiotiques dans la prise en charge de l'infection à Helicobacter pylori
    (Coordination : Pr. DELCHIER - APHP - Henri Mondor) 19 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Lamarque - Service Gastro-entérologie

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2009STIC PRHéPOCE : Evaluation médico-économique randomisée d'un gel hémostatique résorbable (SURGIFLO®) en prévention du saignement post-opératoire en chirurgie endonasale
    (Coordination : Dr. TAVERNIER - CHU de Besançon) 16 centres - Service ORL
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2009STIC THRACE : Evaluation médico-économique des systèmes de thrombectomie dans les occlusions aiguës symptomatiques des artères cérébrales
    (Coordination : Pr. BRACARD - CHU de Nancy) 29 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Bonneville - Service Radiologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2009STIC DIGICLONE : Evaluation médico-économique d'une méthode semi-automatique de typage moléculaire bactérien dans le but de distinguer les cas d'infections épidémiques des cas sporadiques
    (Coordination : Pr. BINGEN - APHP - Robert Debré) 26 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Bertrand - Service Hygiène hospitalière
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2009STIC DOVIREIN : Evaluation médico-économique et de qualité de vie des donneurs vivants de rein. Comparaison du prélèvement de rein entre la coeliochirurgie (pure ou 'hand-assisted') et la coeliochirurgie assistée par robot et par la technique classique de lombotomie.
    (Coordination : Pr. HUBERT - CHU de Nancy)
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Kleinclauss - Service Urologie et Andrologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2009

    STIC PREDICT : Prédiction de la réponse aux traitements des cancers bronchiques non à petites cellules, avancés - apport des marqueurs moléculaires " PREDICT.amm "
    (Coordination : Pr. CADRANEL - Hôpital Tenon - PARIS) 18 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Pretet - Service Anatomie Pathologique

    Cancer (INCa)
    2008

    STIC ENTERRA : Evaluation médico-économique de l'implantation d'un stimulateur électrique gastrique à haute fréquence pour traiter des vomissements et-ou des nausées réfractaires à tout traitement par prokinétique et anti-émétique et retentissant sur l'état nutritionnel.
    (Coordination Pr. DUCROTTE - CHU Rouen) 22 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Penfornis - Service Diabétologie Endocrinologie

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2008STIC INTEGRA : Evaluation médico-économique de la couverture des pertes de substance cutanées traumatiques des membres inférieurs en chirurgie orthopédique par l'utilisation d'un substitut dermique acellulaire à base de collagène et de glycosaminoglycane (Integra)
    (Coordination : Pr. CASOLI - CHU Bordeaux) 12 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Pauchot - Service Chirurgie Orthopédique, traumatologique et plastique
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2008

    STIC MOKAECM / KRAS : Evaluation de la détection des mutations de l'Oncogène KRAS pour le traitement par les anticorps anti-EGFR des patients porteurs d'un cancer colorectal métastatique
    (Coordination : Pr. PUIG - AP-HP) 25 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Mougin - Service Anatomie Pathologique

    Cancer (INCa)
    2008STIC ALLOCHIM : Place du chimérisme dans le suivi des allogreffes de CSH : rationalisation de la prescription et analyse médico-économique des différentes prises en charge
    (Coordination : Pr. ELIAOU - CHU Montpellier) 19 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Deconinck - Service Hématologie
    Cancer (INCa)
    2007

    STIC EVATEL : Evaluation médico-économique, notamment en terme d'adaptation de l'organisation des soins, du service médical rendu par la télé-consultation pour le suivi des défibrillateurs automatiques implantables
    (Coordination : Pr. MABO - CHU de Rennes) 30 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Briand - Service Cardiologie

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2007STIC CHIRCOL : Cancer du colon droit. Laparotomie ou coelioscopie ?
    (Coordination : Pr. HANNOUN - AP-HP - Pitié Salpêtrière) 15 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Mantion - Service Chirurgie Digestive
    Cancer (INCa)
    2006

    STIC CLOSE / FOP : Antiplaquettaires, anticoagulants ou fermeture endovasculaire du foramen après un infarctus cérébral associé à un foramen ovale perméable : essai thérapeutique randomisée et étude de coûts - efficacité
    (Coordination : Pr. MAS - CHS Sainte Anne / Pr. DERUMEAUX - HCL) 26 centres
    Investigateurs CHRU de Besançon : Dr. Vuillier - Service Neurologie ; Pr. MENEVEAU - Service Cardiologie

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2006STIC EVA : Evaluation médico-économique de l'arthroplastie discale cervicale et lombaire dans le traitement des discopathies hyperalgiques de l'adulte jeune
    (Coordination : Dr. COTTIN - AP-HP - Antoine Béclère / Pr. BRUNON - CHU Saint Etienne) 20 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Godard - Service Neurochirurgie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2006STIC MATINNO : Adaptation de la prescription d'hémodialyse en fonction des paramètres fonctionnels de la fistule artério-veineuse et de son retentissement cardiaque chez l'enfant dialysé
    (Coordination : Pr. TSIMARATOS - AP-HM - La Timone) 25 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Nobili - Service Néphrologie infantile
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2006

    STIC AVASTIN : Evaluation médico-économique de l'échographie de contraste pour l'appréciation précoce de l'effet du Bevacizumab sur les métastases hépatiques de cancer colorectal
    (Coordination : Pr. TRANCART - CHU Tours) 10 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Manzoni - Service Radiologie

    Cancer (INCa)
    2006STIC MRD : Impact pronostique de la maladie résiduelle dans les leucémies aiguës myéloblastiques (sauf APL et CBF) et les leucémies aiguës lymphoblastiques : apports comparatifs de sa détection en biologie moléculaire et en cytométrie de flux
    (Coordination : Pr. IFRAH - CHU Angers / Pr. BARUCHEL - AP-HP - Saint Louis) 31 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Garnache - EFS
    Cancer (INCa)
    2005

    STIC EVASCAN : Evaluation médicale et médico-économique du scanner multicoupe des artères coronaires dans l'exploration des coronaropathies supposées ou connues et stables. Comparaison avec la coronarographie
    (Coordination : Pr. GUERET - AP-HP - Henri Mondor) 37 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Kastler - Service Radiologie

    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005STIC MORPHINE : Etude multicentrique et prospective de l'efficacité et de la tolérance du traitement des lombosciatiques chroniques secondaires au traitement chirurgical des discopathies lombaires par infusion continue intrathécale de morphine
    (Coordination : Pr. PERAGUT - AP-HM - La Timone) 21 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Godard - Service Neurochirurgie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005STIC KYPHO : Evaluation médicale et économique du traitement par kyphoplastie des fractures vertébrales traumatiques et ostéoporotiques
    (Coordination : Pr. LAREDO - AP-HP - Lariboisière) 26 centres
    Investigateurs CHRU de Besançon : Dr. Godard - Service Neurochirurgie ; Dr. Runge - Service Radiologie ; Pr. Wendling - Service Rhumatologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005STIC FIBROSCAN : Etude diagnostique et médico-économique des procédés non-invasifs de la fibrose hépatique (Fibroscan)
    (Coordination : Pr. BEDOSSA / Pr. DEGOS - AP-HP - Beaujon) 24 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Di Martino - Service Hépatologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005STIC OCERCHIRFA : Evaluation clinique et économique du traitement chirurgical de la fibrillation auriculaire au cours de la chirurgie cardiaque
    (Coordination : Pr. FOURNIAL - CHU Toulouse) 18 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Chocron - Service Chirurgie Cardio-Vasculaire et Thoracique
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005STIC TPN : Traitement des plaies cavitaires et/ou difficiles à cicatriser par la technique de pression négative
    (Coordination : Dr. THEOT - CHU Montpellier) 31 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Cairey Remonnay - Service Dermatologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005STIC DIAMOCOQ : Evaluation médico-économique du diagnostic de la coqueluche par PCR en temps réel (Coordination : Dr. BONACORSI - AP-HP - Robert Debré) 9 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Plésiat - Service Bactériologie
    Hors cancer (Mission OPRC - DGOS)
    2005

    STIC ERMETIC : Projet multidisciplinaire et multicentrique national ERMETIC - Evaluation de la recherche de mutations du récepteur de l'EGF pour le traitement par les inhibiteurs de tyrosine kinase des cancers bronchiques non à petites cellules
    (Coordination : Pr. CADRANEL - AP-HP - Tenon) 18 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Pretet - Service Anatomie Pathologique

    Cancer (INCa)
    2004

    STIC ECUS : Evaluation médico-économique de l'échographie de contraste temps réel dans la prise en charge diagnostique des lésions nodulaires hépatiques
    (Coordination : Pr. TRANQUART - CHU de Tours) 18 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Manzoni - Service Radiologie

    2004STIC PDR : Utilisation de la curiethérapie pulsée gynécologique (PDR) avec optimisation de la répartition de la dose et dosimétrie tridimensionnelle : étude clinique, physique et médico-économique
    (Coordination : Pr. PEIFFERT - CLCC Nancy) 20 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Baron - Service Oncologie / Radiothérapie
    2003

    STIC GATING / RAR : Radiothérapie asservie à la respiration : évaluation de la qualité balistique, prévention des séquelles après radiothérapie, évaluation médico-économique
    (Coordination : Dr. GIRAUD- Institut Curie) 20 centres
    Investigateur au CHRU de Besançon : Pr. Bosset - Service Oncologie / Radiothérapie

    2003STIC BOTULOSCOPE : Traitement de la spasticité des membres par toxine botulique A
    (Coordination : Pr. MARC - CHU Toulouse) 19 centres
    Investigateur au CHRU de Besançon : Pr. Parratte - Service Médecine physique et réadaptation
    2003STIC EMESPAB : Traitement de la spasticité invalidante par injection intrathécale de baclofène chez les patients infirmes moteurs cérébraux de moins de 30 ans
    (Coordination : Pr. BUSSEL - AP-HP) 19 centres
    Investigateur au CHRU de Besançon : Dr. Godard - Service Neurochirurgie
    2002

    STIC MYCOSES : Le traitement des mycoses systémiques en onco-hématologie par les nouveaux antifongiques
    (Coordination : Pr. MARIE-AP-HP) 18 centres
    Investigateur CHRU de Besançon : Pr. Cahn - Service Hématologie

    2000

    STIC CURIETHERAPIE : La curiethérapie interstitielle dans le traitement du cancer de la prostate
    (Coordination : Pr. BOLLA - CHU Grenoble 1 centre ; Pr. BOSSET - CHU Besançon 1 centre; Pr. Cosset - Institut Curie 11 centres)
    Investigateur CHRU de Besançon : Dr. Baron - Service Oncologie / Radiothérapie

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Tél. 03 81 21 89 88

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Marc Puyraveau 03 81 21 86 02 Ingénieur, centre de méthodologie clinique Aide méthodologique